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在獸藥領域再造一個傳奇
發布:深圳邦道 日期:2018-11-29 人氣:1151

 37歲那年,馬寧寧就入選了第二批“千人計劃”,也是開發區第一批認定的海外歸國高層次人才,更在生物制藥領域取得諸多成就。如今,他是沈陽藥科大學特聘教授,在學校從事生物制藥工程技術和創新抗體藥物研究。在把生物技術用于人用生物制品研究的同時,馬寧寧也注意到生物技術在獸用生物制品上的潛力。在加入沈陽藥科大學之前,他就作為合伙人,引入風險投資,先后創辦了壹生科(深圳)有限公司和北京鼎持生物技術有限公司,希望能利用生物工程這把“利劍”,在獸藥領域再造一個“傳奇”。

  勤學為藥品上市提供新途徑

  馬寧寧本科學的是無機化工專業,這個聽起來陌生的專業被他解釋為“其實就是怎么生產化肥的”。“后來很多同學真的是去了化工廠。”馬寧寧回憶說。

  大學畢業后,趕上最后一次國家包分配雙向選擇。內心確實挺糾結的,一波波的出國潮沖擊著馬寧寧的內心。“中國和美國在當時科學和技術水平還是有很大差距的,應該到美國繼續學習。”馬寧寧這么想。

  1997年,馬寧寧申請到美國俄亥俄州立大學的全額獎學金,踏出國門赴美留學。當時感覺就像人生的第二次高考一樣,這次選擇也成為馬寧寧人生的一個重大轉折點。在美國,他開始接受完全不同的教育體系,個人能力和眼界在這個階段也有了很大的突破和提高。

  “走出去才發現國外的教育體系和國內確實不同。”雖然沒有生物學背景,但是美國開放的教育體系,讓馬寧寧可以徜徉于生物學的海洋。“學校所有的課程,只要是相關專業都可以去申請。”馬寧寧說。他在國外學的是生物化工專業,像分子生物學、生物化學、免疫學、分子遺傳學等課程都可以跨學院選修。

  學習期間,這所綜合性大學為馬寧寧提供了非常多的課程,想學哪方面課程,都可以得到專業的教育。“因為完全沒有基礎,很多生物學的課程只能從頭學起。”馬寧寧笑著說。系統的課程設置,讓馬寧寧很快就了解到這門課程的基礎是哪些,先選什么課程,再選什么課程,讓學習變得事半功倍。

  就這樣,馬寧寧在俄亥俄州立大學化工系念了五年生物化工博士。這期間,馬寧寧研究的重要方向是如何實現大規模生物制藥,這是當時生物制藥產業極度關注的關鍵技術,因為藥品在研發上市過程中必須經過大規模放大環節,在博士學習期間,他即參與了美國默克制藥的疫苗大規模放大研究。

  博學成就知名公司最高獎項

  產學研的密切結合,讓馬寧寧順利地實現了所學即所用。邁出校門就跨入了全球最大的生物制藥企業——輝瑞公司的大門。“那個時候已經有很多生物醫藥企業在向生物制藥方向轉型,輝瑞當時剛開始為大規模產業化做準備,著手建設中試生產線。”馬寧寧說。到輝瑞后,他主要負責工藝開發和中試生產階段的反應器放大。

  藥品要上市就必須降低成本、提高效率,這就需要實現三點:一是做出工程細胞株的效率要高;二是培養液要提供足夠的營養,生產出足夠的蛋白;三是要實現大規模生產。

  馬寧寧在細胞培養的研發環節不斷嘗試突破。培養細胞的最早工藝需要加血清,但是血清里可能有病原微生物,風險大,研發人員常用大豆水解物替代,將其中復雜的成分作為添加物放在工藝里,但是這些添加物的成分是什么,每種成分要添加多少并不明晰。經過多次實驗,馬寧寧終于明確了添加物中的化學成分,用小分子化合物替代了大豆水解物,使得整個技術在可控性上有了質的飛躍。

  在輝瑞工作期間,馬寧寧還主持開發了處于國際領先水平的哺乳動物細胞培養工藝,抗體和重組蛋白產量較原工藝提高1-2倍,生產成本降低達50%,新工藝先后應用于輝瑞十幾個抗體藥物的開發。

  憑借突出的業績,馬寧寧獲得輝瑞全球研發最高獎項“成就獎”,他也是此獎項最年輕的獲得者之一。

  “學習期間,基礎知識的廣泛涉獵,才能在面對問題時有綜合的解決方案。”馬寧寧說,這些基礎知識在后來的工作中都派上了大用場。

  發力獸藥研發技術新突破

  2009年6月回國后,馬寧寧承擔多項國家“新藥創制”和“863”重大專項,參與多個生物藥物的開發,其中凝血八因子的開發突破了限制我國20余年的生產技術難關。

  馬寧寧喜歡探索未知,自稱不是“傳統意義上的好學生”的他,2014年加入沈陽藥科大學,繼續創新人用生物藥物的研究。他于2013年創立壹生科(深圳)有限公司和北京鼎持生物技術有限公司,致力于全系列無血清培養基的研發生產,以及獸用疫苗生產技術的開發。

  “人用和獸用生物制品的研發是相通的。”馬寧寧說,“但也有很大區別,人是以治療為主,而動物則以預防為主。”在中國,動物疫苗生產規模大概是人用疫苗生產規模的10倍。

  馬寧寧以多年的科研積累為基礎,在原北京獸藥廠研發總監鄭杰博士帶領下,位于開發區的北京鼎持生物技術有限公司瞄準獸用生物制品升級換代,開發了一系列“全懸”動物疫苗生產技術,也開發了與之配套的全系列無血清全懸細胞培養基。馬寧寧認為,獸用生物制品將與人用生物制品一樣,從簡單的轉瓶生產向大規模懸浮生產升級,從而提高效率和質量。

  北京鼎持生物技術有限公司研發中心在風險投資的支撐下,擁有近40名研發人員,成功實現了多種動物疫苗生產用細胞的懸浮馴化及其相應培養基的研發,并建立了無血清全懸浮進行病毒擴增的工藝及中試放大工藝。采用新技術得到的病毒滴度、抗原免疫原性及動物保護率均優于傳統工藝。

  馬寧寧透露,北京鼎持生物技術有限公司已與國內相關獸用生物制藥企業和科研院所建立合作關系。“前景廣闊,在開發區的支持下,北京鼎持生物技術有限公司的獸用生物制品研究將迎來一個質量提升和產品升級爆發期。”馬寧寧說。

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